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医療機器のための10Kクリーンルーム アセンブリ高性能

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良い品質 医療機器の契約アセンブリ 販売のため
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医療機器のための10Kクリーンルーム アセンブリ高性能

中国 医療機器のための10Kクリーンルーム アセンブリ高性能 サプライヤー
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大画像 :  医療機器のための10Kクリーンルーム アセンブリ高性能

商品の詳細:

起源の場所: 中国
ブランド名: OEM

お支払配送条件:

最小注文数量: 1
価格: discuss personally
パッケージの詳細: 無菌パッケージ/倍のパッケージ/真空パック
受渡し時間: 契約の要求に従って
支払条件: T/T
供給の能力: 製品の機能に従って
連絡先
詳細製品概要
10Kクリーン ルーム: 10Kクリーンルーム 区域を組み立てて下さい: 区域を組み立てて下さい
医療機器: 医療機器 OEM の製造業: OEM の製造業
名前: クリーンルーム アセンブリ ブランド: JENITEK
ハイライト:

medical parts manufacturing

,

medical design and manufacturing

 

 

10Kクリーンルームの機械化区域は太陽組み立てます保護できます

 

速い細部:

 

材料: チタニウム、プラチナ、ステンレス鋼、黄銅、プラスチック、
範囲の処理: 顧客の要求に従って
機能: 医学のため
証明書: ISO 9001/ISO 13485/ISO 14001/OHSAS 18001

 

記述

 

私達は10Kクリーン ルームの習慣適合の医療機器の解決を開発しま、私達の顧客に最高質を保障します

最低の費用で。契約製造業者として、Jenitekを取扱うことから寄与し、製品開発のあらゆる段階で卓越性を確信します。

 

蘇州Jenitekは現在interventionalおよびimplantable装置のためのプロダクトを製造します。そしてクラス10,000まで機能のクラス100,000のクリーン ルーム、および証明されたクラス100の層流のフードを含んでいます。私達の道具の処理はそれらを点検するのに特別な後処理技術および無接触測定方法を使用することです。私達の品質システムが頻繁に一貫して良質を作り出すために必要となる性能のレベルで時間を計る私達のマイクロによって機械で造られる部品の範囲を最も小さい限界作動し、顧客の要求を満たすために私達が許容を保持することをCSAによる規則的な監査そして工場点検は保障します。

そして私達の製造工程はスケジュールの良質品を渡すために厳密な制御を適用します。

 

品質保証

 

Jenitekは顧客の必要性を満たし、法定および法的な要求事項に従い、顧客満足を高め、そしてプロダクト、プロセスおよびサービスの連続的な改善によって質の管理システムの有効性を維持する供給の製品とサービスに託されます。

 

Jenitekの質の管理システムは証明されたISOの13485:2012およびISOの9001:2008私達の顧客のずっと特定の条件のそれぞれを達成するためにです。FDAのQSR 21 CFRの部820およびEU MDD 93/42 EECの証明はプロセスにあります。

 

私達にマニュアル、プロシージャ、作業指示および記録を含むドキュメンテーションの4つのレベルを含む完全な品質システムがあります。システム・ドキュメンテーションおよびプロセスに従って、生産のような私達の質の活動、点検、製品開発(NPI)、プロセス確認、製造者のチェーン制御および連続的な改善は管理されています。これは私達が世界中で私達の顧客に精密、性能および安全製品とサービスを提供してもいいことを意味します。

 

これらのシステム規格はだけでなく、質管理の基礎また、顧客および製品開発私達の医学プロダクトの重要性に優先する、生産および改善プロセスでありことをJenitekの質のチームが言うことがわかる6シグマ質のチームではない。私達に質管理との広範な経験があり、製品開発および改善プロセスで支えるのに方法の範囲を使用し、そして実験(DoE)のIQ/OQ/PQ、FMEA、PFMEAおよび設計を含んで、用具を使います。

 

詰まり、たどること

 

認可された生殖不能のパッキングが付いているプロダクト。シーラーおよび厳しいパッキング確認の条件を満たすためにとりわけ形成される試験装置。

 

Certificaton

 

·ISOの9001:2008 証明される
·ISOの13485:2012 証明される
·ISOの14001:2004 証明される
·OHSAS 18001 証明される
·FDA 21CFR 820 内部プロセス
·EU MDD 93/43 内部プロセス
·ISO 14971 2004年 承諾

 

 

連絡先の詳細
SU ZHOU JENITEK PRECISION DEVICE CO.,LTD.

コンタクトパーソン: admin

私達に直接お問い合わせを送信 (0 / 3000)